| 藥物警戒專員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 依據(jù)NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法規(guī)、指南及公司SOP要求進(jìn)行個(gè)例報(bào)告的錄入、編碼和初步評(píng)估，如醫(yī)學(xué)編碼、不良反應(yīng)的嚴(yán)重性、預(yù)期性和案例描述； 2、對個(gè)例報(bào)告進(jìn)行一致性核查，質(zhì)量控制；隨訪； 3、對死亡病例和群體安全性事件調(diào)查；參與不良反應(yīng)評(píng)價(jià)及對藥品與疑似不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià)； 4、支持臨床項(xiàng)目啟動(dòng)，協(xié)助制定藥品重點(diǎn)監(jiān)測方案并實(shí)施、管理撰寫審閱藥物警戒協(xié)議或合同，并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)； 5、定期查閱文獻(xiàn)，熟練使用數(shù)據(jù)庫，協(xié)助進(jìn)行信號(hào)評(píng)估和監(jiān)測工作，掌握所負(fù)責(zé)的產(chǎn)品領(lǐng)域或產(chǎn)品知識(shí)尤其是安全性信息，并對相關(guān)決策提供依據(jù)； 6、熟練掌握中美歐盟和國際組織如ICH\CIOMS的最新法規(guī)指南，撰寫、更新公司藥物警戒相關(guān)SOP，參與支持公司內(nèi)部、外部及監(jiān)管機(jī)構(gòu)稽查、檢查。 | 1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。 2、 具有1年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 3、 有上進(jìn)心、責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，抗壓能力較強(qiáng)； 4、 具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力； 5、 良好的英語聽、讀及寫作能力。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué)研究員 | 2 | 1萬-2.5萬/月薪 | 1、運(yùn)用定量藥理學(xué)軟件，對PK、PD數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，建立PKPD模型以及群體PK研究 ； 2、應(yīng)用軟件進(jìn)行非房室模型和房室模型分析； 3、準(zhǔn)備臨床藥理學(xué)組件的監(jiān)管提交文檔； 4、臨床藥理相關(guān)的方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果分析，優(yōu)化PK采血和給藥劑量； 5、為外部展示和出版撰寫摘要和手稿。 6、在團(tuán)隊(duì)環(huán)境中工作，參與過程改進(jìn)和SOP開發(fā) | 1、藥學(xué)、生物科學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、物理，化學(xué)工程，醫(yī)學(xué)工程或其他相關(guān)科學(xué)領(lǐng)域的碩士學(xué)位； 2、熟悉R語言和NONMEM WinNonlin或其它建模與模擬軟件者優(yōu)先； 3、有藥物開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有GLP規(guī)范知識(shí)者優(yōu)先； 4、需要有藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)分析方面的培訓(xùn)； 5、具備較強(qiáng)的分析和技術(shù)寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力。 |
| 臨床試驗(yàn)助理CTA | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 協(xié)助PM管理試驗(yàn)相關(guān)文檔,如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等； 2、 配合PM收集各研究機(jī)構(gòu)的信息，更新項(xiàng)目管理tracker； 3、 協(xié)助管理試驗(yàn)物資,在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作； 4、 配合PM進(jìn)行項(xiàng)目的合同管理，協(xié)助完成付款等流程； 5、 參與臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議和培訓(xùn)的協(xié)調(diào),如研究會(huì)議的安排和會(huì)議記錄等； 6、 其它上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作； | 1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；有CRC、CTA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、細(xì)致、認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng) ； 3、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件； 4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和語言文字表達(dá)能力。 |
| 制劑開發(fā)研究員 | 2 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 負(fù)責(zé)開發(fā)各個(gè)項(xiàng)目制劑處方。 2、 協(xié)助抗體純化工藝和偶聯(lián)工藝開發(fā)。 3、撰寫制劑處方相關(guān)申報(bào)資料。 4、操作相關(guān)儀器，進(jìn)行設(shè)備的日常維護(hù)。 | 1、化學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上； 2、 熟練掌握制劑處方工藝開發(fā)流程，熟悉DSF，DSC等儀器原理和操作，并能有效的對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析； 3、能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)，有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)查閱能力； 4、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，踏實(shí)、勤奮、鉆研，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 |
| 藥物化學(xué)合成研究員 | 3 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 能夠熟練地完成多種化學(xué)反應(yīng)；獨(dú)立設(shè)計(jì)和進(jìn)行多步有機(jī)合成； 2、 能夠熟練進(jìn)行文獻(xiàn)查閱和圖譜解析； 3、 能夠發(fā)現(xiàn)并解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題； 4、 具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，具有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備的使用。 | 1、 有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)專業(yè)本科及以上，對新藥研發(fā)有濃厚的興趣 2、 具有扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)和藥物化學(xué)知識(shí) 3、 工作認(rèn)真積極，責(zé)任心強(qiáng)，進(jìn)取心強(qiáng) 4、 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神 5、 具有良好的英文書寫能力，良好的工作總結(jié)及匯報(bào)能力 |
| 化學(xué)分析研究員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、負(fù)責(zé)工藝研發(fā)過程各階段及生產(chǎn)過程的樣品的分析方法開發(fā)，驗(yàn)證，測試和報(bào)告； 2、熟練操作HPLC, LC/MS, GC, GC/MS 等分析儀器，并對分析儀器做日常維護(hù)； 3、負(fù)責(zé)分析儀器確認(rèn)方案的審核和相應(yīng)的SOP的起草及修改； 4、制定產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案并可以按方案進(jìn)行穩(wěn)定性測試； 5、熟悉GMP的相關(guān)要求并協(xié)助QA做好本部門的GMP 培訓(xùn)，遵守GMP的有關(guān)規(guī)程。 | 1、藥物分析或分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上小分子藥物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 2、熟練分析儀器的操作、維護(hù)和故障排除，如HPLC/MS、GC/MS等； 3、具有獨(dú)立開展藥物分析方面的工作能力，能參與完成新藥研發(fā)過程中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立； 4、能夠獨(dú)立撰寫質(zhì)量研究資料，有良好的專業(yè)文獻(xiàn)資料檢索、分析和整理能力。 |
